全国首部自贸区立法来了!支持开展干细胞/免疫细胞研究应用

2020-09-11 15:28:04 yinguan 13

我国首部自贸片区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》和经修订的《深圳经济特区前海深港现代服务业合作区条例》在9月1日正式发布,并将于10月1日起施行。

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其中,《自贸片区条例》明确指出:
第五十一条 自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。


细胞应用将成临床治疗常见手段

21世纪是生命科学的时代,干细胞和免疫细胞的应用将成为临床治疗中的常见手段,来解决一些尚无法满足的需求,并治疗致命的疾病——疫情期间,干细胞已经在新冠肺炎重症患者的治疗中发挥了巨大作用。

我国已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一,每年新开展的细胞与基因治疗临床研究数量仅次于美国。进入2020年以来,广东、上海、重庆、天津、浙江、海南、北京、河北、云南等多个省市先后发布政策文件推动干细胞、免疫细胞治疗等新技术研究和转化应用,我国从中央到地方的细胞应用领域利好政策不断。


2020年8月

国家药监局药审中心组织起草《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,提供了更具针对性的建议和指南

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2020年6月

广东/海南/天津/云南等多省市相继发布文件,推动干细胞、免疫细胞治疗等新技术研究和转化应用

云南省建立我国首个省级推进细胞产业发展联席会议制度

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2020年5月

浙江七部门联合发布《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》,明确支持免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等新兴领域的技术创新和产业发展

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2020年4月

广东省九部门联合发布《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》,支持深圳市做精做深细胞治疗等产业

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2020年3月

科技部发布“干细胞及转化研究”国家重点研发计划2020年度项目申报指南

间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床研究被列为国家科技攻关的紧急专项

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当前我国细胞、基因产业水平已与世界基本持平,未来有可能实现弯道乃至换道超车。在产业发展利好风向标的指导下,我国细胞产业有望取得更大突破,整个产业已处于爆发的前夜,有望迎来参与国际分工、国际竞争的新局面,造福更多人群。

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