已有四国将CAR-T疗法纳入医保,中国会跟上节奏吗?

2019-10-25 14:49:56 yinguan 12


2019年2月15日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS,Centers for Medicare and Medicaid Services)宣布同意为CAR-T疗法买单,即向医院支付数十万美元,用于CAR-T疗法治疗特定的癌症患者。

据美国政府支付机构发言人表示,该医保经由Medicare的Part B部分:补充医疗保险,为受益人支付80%在医生诊所治疗的费用。Kymriah在美国定价为每位患者47.5万美元,Yescarta定价为每位患者37.3万美元。

本文将为各位盘点目前全球各国有关CAR-T疗法纳入当地医保的详细内容。


 

美国


说到美国医疗保险和医疗补助服务中心同意为CAR-T疗法买单,我们需要先了解美国的医疗保险照顾。

医疗照顾保险(Medicare)是美国联邦政府为65岁或以上老年人,不足65岁但有长期残障的人士或者是永久性肾脏衰竭患者提供的政府医疗保险。申请者 必须是美国公民或永久居民,申请者本人或配偶已向国家缴纳医疗保险税(Medicare Tax)10年(40个季度)以上。医疗照顾保险项目由联邦政府管理,在各个州实行统一政策。主要分为四个部分:

Part A:住院保险,为受益人支付大部分的住院费用,但病人需要自付一部分费用,住院保险也包括病人出院后的专业护理康复治疗的费用;

Part B:补充医疗保险,为受益人支付80%在医生诊所治疗的费用;

Part C:医疗保险优惠计划,是经过政府特许的保险公司为联邦医保受益人设计的一些额外医疗服务保险;

Part D:处方药物计划,是政府补贴的药物福利计划,参加此计划的受益人支付额外的保险费,可以低价购买处方药。

医疗照顾保险(Medicare)的住院保险(A类)部分是强制性的,所需资金通过政府征收的工薪税(Medicare tax)来筹集。在美国,所有的雇主和雇员需要分别缴纳工资收入的1.45%,用于支付住院医疗保险,以支持该医疗照顾保险的资金需求。其它部分的联邦医疗保险(B类、C类、和D类)属于自愿参加的性质,无论您是否美国公民或合法移民,参加这些保险计划必须每月额外缴纳保险费。低收入的老年人如果无力承担医保的自付费用,美国政府允许其同时申请医疗补助 (Medicaid)。

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贫困者“医疗补助“保险(Medicaid)是由联邦政府和州政府合作,为低收入者提供医疗服务的保险。符合标准的美国公民和合法移民可以申请,但一般获得美国绿卡满五年以上才可以申请。如果你在美国有不错的收入,那么你在年老很可能就无法申请Medicaid,只能申请Medicare了。

医疗补助保险主要由州政府出资,联邦政府通过联邦医保和医助服务中心提供部分资金。在联邦政府指导下,各州政府制定本州的医疗补助保险计划并具体实施,包括由州政府设定贫困线和资产标准来确定申请人的资格,保险涵盖的医疗服务范围,医疗费用报销水平等。州政府每年审核参保人的收入和资产状况,以确定是否保留或取消其投保资格。

Medicaid是为低收入群体提供的医疗保险。这是由各州政府管理的项目。必须是本州居民,才可以申请当地的低收入者医保。Medicaid资格审查的最主要标准是收入。低于各州设定的标准线才可以申请。

刚到达美国的新移民,通常需要等待五年时间才有资格获得美国联邦和州政府组织的医疗辅助(Medicaid)和其它资助低收入者的医疗保险。所以这一期间,老年人需要自己购买医保作为过渡。


 

日本


作为首个获得日本批准的CAR-T疗法,诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险,定价为305,000美元,医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省(MHLW)的说法,Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。

2018年4月,诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的临床试验证明,该疗法在约80%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和约50%弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中有效。2019年3月,日本批准Kymriah用于治疗CD19阳性复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病和CD19阳性r/r弥漫性大B细胞淋巴瘤。

据了解,Kymriah将享受日本医疗公共保险中的高额疗养费制度,治疗费的个人负担部分通常为总治疗费的1-3成,并对每月的自负上限进行限制。

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高额疗养费制度的理念是:在大手术或者慢性病的情况下,患者自我负担的30%也还是很大的数目,这个制度就是解决这个问题的。根据这个制度规定,一个月中在同一家医院因为同一种疾病的诊疗费用是封顶的,封顶额度根据收入而定,一般的人是8万日元,当然也有4万日元和16万日元的。这就算是“高额医疗费”,超过这个额度就全部由健康保险买单。患者到自己所属的医疗保险机构去办一个手续,医院就根据这个手续再次重新计算账单,只收取“高额医疗费”之外的部分,当然患者也可以选择先按照医院的账单付款,然后再向医疗保险机构申请退款。

而且“高额医疗费”制度规定,从第四个月开始再减半,就是原来8万日元的就减为4万日元,其余类推。而且还有进一步减半的时间规定,到后来基本上就如同免费。

实际的医疗费计算更复杂一些。所谓“高额医疗费”只包括医疗费,而日本的住院费用是由三块组成的:一块是医疗费,就是手术、检查、诊断、医药等诸费用,这是有法律规定收费标准的费用,患者负担三成;还有一块也是法律规定了收费标准的,就是伙食费。日本医院的伙食收费标准是政府规定的,每天2000日元,患者负担三成,但这笔钱不算医疗费;第三块是保险之外的开销,比如病号服是向医院租用的,每天的租金各医院都不同。日本医院的急救室、观察室收费,费用算入医疗费。而四人以上的病房则是免费,只有双人或单人病房才收费。


 

英国


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英国国家医疗保健体系(NHS)已于 9 月 5 日与诺华就 Kymriah(tisagenlecleucel)达成保险覆盖协议,这标志着欧洲国家首次同意为 CAR-T 疗法提供资金。

诺华早于8月27日成为首批获得突破性 CAR-T 疗法欧盟上市许可的两家公司之一后不到十天的时间就达成这项协议,成为 NHS England(NHS 下属独立机构) 70 年历史上最快的资金批准之一。英国成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)为 Kymriah 进入 NHS 癌症药物基金开了绿灯。根据协议,一次性治疗可被用于治疗 25 岁以下患有难以治愈、移植后复发或第二次或晚期复发的 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。协议允许 NHS 的癌症药物基金会在 NICE 进一步收集证据决定是否英国提供常规资金期间为 Kymriah 提供临时性资金。

Novartis 指出,英国是 Kymriah 在欧洲批准后首个基于医疗技术评估给予报销的 CAR-T 疗法。此前不久,Gilead 的 Yescarta 则因太贵,NICE 无法证明国家医保对其覆盖的合理性,而遭到 NHS 医保覆盖的拒绝。


 

以色列


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今年年初以色列卫生部将Car-T细胞治疗(一种新的免疫治疗方法)加入到国家健康保险中批准用于癌症治疗的公共健康保险中。

根据以色列医疗中心的数据,Car-T疗法仅限于50岁以下的患者,而且该方案要求至少住院两周。尤其是年轻患者在这种治疗方式下的康复方面取得了巨大的成功,幼儿高达90%,青少年约80%。

目前中国有多家医药企业争相进入CAR-T领域,可以预见该领域在未来若干年是一片蓝海。现有的细胞药物造价高昂,给CAR-T进入医保造成了一定的壁垒。相信随着国内的CAR-T领域高速发展,CAR-T形成产业化价格下降之后,中国也能够将其纳入医保,未来可期。




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